Itulah judul makalah tinjauan hebat oleh Salah Ghabri, Dalia Dawoud, dan Michael Drummond. Mereka membahas bahwa panduan tentang penggabungan kejadian buruk (AE) ke dalam model ekonomi belum distandarisasi. Meskipun demikian, makalah ini memberikan panduan yang bermanfaat. Secara khusus, makalah ini membahas: (1) penggabungan AE dalam model keputusan ekonomi, (2) jenis AE yang akan disertakan, (3) estimasi konsekuensinya dalam hal biaya dan QoL, dan (4) eksplorasi ketidakpastian yang terkait dengan dampaknya pada ICER. Saya merangkum setiap isu secara bergantian.
Termasuk dalam struktur model analitikMisalnya, AE bisa menjadi kondisi kesehatan yang terpisah. Penulis mengutip sebuah makalah oleh Stevenson et al. (2016) yang mengevaluasi efektivitas biaya dari pengobatan artritis reumatoid. Model mereka mencakup kondisi kesehatan pasien yang didefinisikan dengan respons sedang hingga baik pada 6 bulan tanpa AE serius atau pasien tanpa respons dan, atau mengalami AE serius. Pendekatan ini paling berguna jika AE serius dan relatif umum.
Termasuk sebagai parameter inputDengan pendekatan ini, parameter masukan AE dimasukkan ke dalam setiap status kesehatan. Misalnya, parameterisasi berkenaan dengan tingkat kejadian, waktu timbulnya, hilangnya QoL, dan biaya untuk setiap AE akan diterapkan pada setiap status kesehatan yang relevan. Pendekatan ini paling umum digunakan dalam literatur. Sering kali, AE dimodelkan dari data uji klinis dan hanya dimasukkan dalam siklus model pertama atau tahun pertama; konsekuensi jangka panjang dari AE sering diabaikan.
2. Terminologi dan jenis AE yang akan disertakan
Kejadian buruk paling sering disebut demikian, tetapi terkadang istilah lain digunakan seperti: toksisitas, efek samping, efek obat yang merugikan, efek obat, infeksi serius atau reaksi yang merugikan. Salah satu perbedaan utama antara AE adalah bahwa beberapa bersifat kronis dan beberapa bersifat akut.
Meskipun AE sering diidentifikasi dari uji klinis, data dunia nyata dapat digunakan. Untuk obat-obatan, pengawasan keamanan pasca-pemasaran adalah wajib, tetapi untuk perangkat medis hal ini tidak selalu terjadi (tergantung pada negaranya).
3. Estimasi Dampak AE terhadap Kualitas Hidup dan Biaya
Ada beberapa metode panduan tentang cara memperkirakan dampak AE terhadap kualitas hidup. Hal ini paling sering dilakukan dengan menggunakan pengurangan utilitas yang mengurangi sejumlah utilitas tetap dari setiap status kesehatan yang relevan. Namun, pengurangan dampak AE terhadap QoL ini seharusnya hanya terjadi jika dampak utilitas belum tercakup dalam QoL status kesehatan. Selain itu, untuk memperkirakan pengurangan utilitas AE, penulis menulis:
Untuk memperkirakan penurunan utilitas yang sesuai dengan AE, Pullenayegum dkk. menunjukkan kondisi di mana metode, seperti tobit atau model deviasi absolut terkecil yang disensor, harus dipertimbangkan dengan hati-hati. Sebaliknya, pendekatan regresi alternatif (misalnya, model linier utilitas rata-rata) harus digunakan.
Tantangan lainnya adalah frekuensi terjadinya AE. Sering kali, uji klinis melaporkan persentase pasien yang mengalami AE tertentu, tetapi tidak melaporkan seberapa sering AE tersebut terjadi (atau durasinya). Di sisi biaya, sebagian besar model berfokus pada biaya rawat inap untuk kejadian akut dan parah (sering didefinisikan sebagai AE tingkat ≥3).
4. Ketidakpastian mengenai dampak AE terhadap ICER
Karena AE yang diamati selama uji klinis tidak dapat diekstrapolasi untuk memperkirakan dampak pada AE jangka panjang atau hasil kesehatan secara keseluruhan, analisis skenario seputar AE jarang dilakukan. Namun, dalam banyak kasus, AE jangka panjang mungkin penting. Misalnya:
…(suatu) evaluasi ekonomi yang terkait dengan penghentian merokok (Keeney et al.) menunjukkan bahwa pengecualian AE yang terkait dengan depresi dan tindakan menyakiti diri sendiri memengaruhi penentuan strategi kesehatan yang paling hemat biaya.
Meskipun terdapat tantangan ini, penulis menawarkan beberapa praktik terbaik untuk membantu peneliti mengatasinya.
Artikelnya sangat menarik. Anda dapat membaca makalah lengkapnya Di Sini.