Samsung Bioepis memiliki Laporan Pasar Biosimilar untuk Q2 2024. Beberapa sorotan utama:
- Pada April 2024, FDA telah menyetujui total 48 biosimilar yang mencakup 15 molekul biologis unik. Dari 48 persetujuan, 38 biosimilar telah diluncurkan di pasar AS. Pada Q2 2024, 3 biosimilar baru disetujui di AS (Simlandi untuk Humira (adalimumab); Jubbonti/Wyost untuk Prolia/Xgeva (denosumab); Tyenne untuk Actemra (tocilizumab))
- Diskon sedang. Secara keseluruhan, produk biosimilar menyebabkan harga lebih rendah, sebagian besar disebabkan oleh rabat, bukan harga jual. Namun, harga turun sebesar 41% dalam waktu 3 tahun dengan banyak variabilitas di seluruh wilayah terapi.
- Dalam onkologi, harga biaya perolehan grosir (WAC) biosimilar 10%-25% lebih rendah dibandingkan produk referensi. Dalam perawatan suportif,
- Untuk perawatan suportifHarga WAC biosimilar untuk pegfilgrastim dan epoetin alfa lebih rendah 20-60% sebagai referensi, namun harga jual rata-rata (ASP) untuk produk referensi telah turun untuk menyamai ASP untuk biosimilar dalam upaya mempertahankan pangsa pasar.
- Imunologi (Infliximab). Biosimilar Infliximab diluncurkan dengan WAC yang semakin rendah, dengan diskon mulai dari -19% hingga -59%. Persaingan biosimilar menyebabkan harga ASP 75-90% lebih rendah dibandingkan produk referensi WAC
- Imunologi (Humira). Biosimilar Adalimumab (Humira) telah mengambil pendekatan yang berbeda. Dua biosimilar telah menggunakan harga WAC yang lebih rendah (diskon 85%). Sebagian besar biosimilar Infliximab diluncurkan dengan WAC yang semakin rendah, dengan diskon mulai dari -19% hingga -59%. Persaingan biosimilar menyebabkan harga ASP 75-90% lebih rendah dibandingkan produk referensi WAC
- Oftalmologi. Peluncuran biosimilar ranibizumab (Lucentis) baru-baru ini telah menghasilkan biaya ASP produk referensi 30-40% lebih rendah. Enam biosimilar lainnya telah menggunakan pendekatan dengan harga WAC yang serupa dengan merek Humira tetapi dengan potongan harga yang besar sehingga menurunkan harga sebesar 55%-90% dari produk referensi.
- Diabetes. Biosimilar untuk Lantus (insulin glargin) juga menggunakan pendekatan campuran di mana beberapa produk memiliki WAC lebih rendah dan produk lainnya memiliki WAC serupa tetapi harga lebih rendah karena potongan harga.
- Penyerapan biosimilar bervariasi berdasarkan molekul. Tiga tahun setelah peluncuran, penggunaan biosimilar untuk bevacizumab, trastuzumab, pegfilgrastm, dan rituximab semuanya >50%. Untuk obat lain seperti insulin glargine, epoetin alfa, dan infliximab, pangsa pasarnya semuanya <50% pada tahun ke-3. Secara umum, pangsa pasar meningkat secara signifikan dari waktu ke waktu, namun dalam bidang imunologi, produk bermerek Humira masih menguasai 96% pangsa pasar.
- Undang-Undang Pengurangan Inflasi. Ada beberapa ketentuan yang positif bagi biosimilar dan ada pula yang kurang positif.
- Pro: Hilangnya pendapatan produsen dari Negosiasi Harga Obat Medicare dan Rabat Inflasi dapat menyebabkan produsen meluncurkan produk dengan harga jual yang lebih tinggi dan/atau mengurangi tingkat rabat di bidang terapeutik atau lini bisnis lainnya (misalnya asuransi swasta). Biosimilar mungkin menawarkan keringanan biaya yang lebih besar di pasar-pasar masa depan. Selain itu, peningkatan batas pembayaran Medicare untuk biosimilar hingga ASP + 8% membantu mengimbangi beberapa kerugian yang mungkin ditanggung penyedia layanan saat menggunakan biosimilar ASP yang lebih murah untuk tunjangan medis.
- Menipu: Negosiasi Harga Obat Medicare akan memberikan tekanan harga pada obat-obatan yang dipilih dan pesaing terkaitnya. Di pasar-pasar tersebut (yaitu Enbrel, Stelara), penghematan yang dapat ditawarkan biosimilar pada rencana mungkin berkurang, menjadikan terapi bertahap melalui biosimilar sebagai strategi yang kurang menarik untuk diterapkan oleh sponsor rencana. Selain itu, pengurangan dan pembatasan persyaratan pembagian biaya anggota Bagian D, sementara peningkatan positif terhadap keterjangkauan penerima manfaat Medicare secara keseluruhan, secara tidak sengaja mengurangi insentif keuangan bagi anggota untuk beralih ke biosimilar dari produk pencetusnya.
Anda dapat membaca dek lengkapnya Di Sini.
